LEO 银屑病药物 Kyntheum 获欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日华盛顿邮报，欧洲监管机构早就为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市执照，批复用于治疗适合浑身治疗的病人的中度至重度斑块开放性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托Fund顾问，皮肤上科外科医生 Warren 教授说明：「欧洲议会今天的立即是一个重要的里程碑，尽管这类癌症临床取得了最新进展，仍有一些病人难以达致所才可的完全停滞的皮肤上清除率。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或确实演进为中度或重度的癌症。斑块开放性银屑病是最常用的银屑病类型，严重影响高达 97% 的病人，这些病人演进其他癫痫如心脏病和代谢综合征的安全性在增加。

伦敦大学学院皮肤上科Fund会主席 Griffiths 说明：「银屑病对病人群体的日常家庭会产生关键性的肌肉和人开放性严重影响，也确实与其他几种癫痫相关联。重新生物临床如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病人也确实实现完全健康的皮肤上。」

欧洲议会的立即是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块开放性银屑病病人在第 12 周达致完全的皮肤上清除率，而Dana子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病人报告皮肤上状况仍然损害他们的健康以及家庭质量。

LEO 制药子公司药理学主任 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在皮肤上病学领域保有广泛的传统，我们很高兴能在显着未满足才可求的领域为该地区的医生和病人导致重新选择。」

在 Kyntheum 拿到批复不久前，Valeant 子公司的银屑病类固醇 brodalumab 在新泽西州拿到批复用于相同的适应证，商家名为 Siliq，但该类固醇标签上早就有一个无视，应用于该类固醇治疗与产生自杀想法相关。

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编辑： 冯志华