试验性依那西普生命体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生物科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物甘氨酸 CHS-0214 在当中重度慢功能性淡褐色圆锥形银屑病病患者当中开展的一项 3 期研究工作超过其主要三站。

「我们很高兴这些些乙型肝炎病理结果，」 Coherus 首席总裁兼、医学博士 Finck 引述。「对于只能依那西普外科手术的病患者来说，CHS-0214 是一个重要的选取。如果取得监管私人机构私人机构批准，CHS-0214 有可能为病患者共享一种高品质的外科手术选取，主要用途依那西普所适用的适应症。」

「这项早期病理里程碑的到达进一步检验了我们开发平台在促进海洋生物甘氨酸产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 总裁兼首席总裁兼 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上无法病理有内涵的差异

该三站基于 12 时为的银屑病活动和严重相对指数（PASI）评分。在 12 时为，主要三站，即与时间延迟相对于在 PASI 的平均百分比变化及与时间延迟相对于在 PASI 上超过 75% 改善的人会比例所处预先预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全功能性上无法病理有内涵的差异。

「我们受到这项检验功能性研究工作数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 引述。「淡褐色圆锥形银屑病对病患者的生活密度及自我感觉有显著受到影响，所以当中期取得外科手术类固醇是非常应当的。如果取得批准，CHS-0214 将增加当中重度慢功能性淡褐色圆锥形银屑病病患者对外科手术选取的利用。」

这项研究工作继续作准备开展到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期检验功能性研究工作之一，其力图主要用途 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿溃疡病患者当中开展的 3 期研究工作结果再一在 2016 年上半年取得。

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编辑： 冯志华