亦同,特斯宣布冲绳监管部门机构审批Cosentyx(secukinumab)使用治疗法除生物制剂之外对结构性治疗法用药没有充份拥护未满病变的两种寻常标准型银屑病及银屑病性哮喘(PsA)。该公司问到,此次是Cosentyx在亚洲地区的首次审批,这也使其成为冲绳获批该两种止痛的首款白介素-17A抗病毒。
特斯制药主管主管Epstein指出,“几乎有一半的银屑病及PsA病变对于目前的治疗法用药不满意,”Cosentyx的获批“将为近40万的银屑病冲绳病变及PsA病变提供一种替代治疗法选择。”
据特斯说是,此次不得不基于据估计4000名中重度斑块状银屑病病变进行的10项中期及前期测试数据。深入研究结果显示,70%的病变在以Cosentyx治疗法的头16天内赢得或几乎赢得毛发拔除,在治疗法到52周时这种毛发拔除敏感度仍在保持。
该公司还问到,其审核的资讯基于3期FUTURE 1和2测试的结果,共有1000多名PsA病变进行,结果推论与安慰剂治疗法相比,50%至54%的Cosentyx治疗法受试者赢得美国风湿病学会将近降低20%(ACR 20)的拥护标准。
11年末,欧洲药品管理局人用精细化工产品该委员会发布一项积极意见,大力支持审批Cosentyx作为一种中路系统治疗法用药使用准备结构性治疗法的中重度斑块状银屑病病变。在此之前,一个FDA该委员会小组计票大力支持审批这款用药使用不尽相同止痛,该公司预料这款用药于2015月初在美国赢得审批。分析师预测,Cosentyx就会产生每年近10亿美元的营收。
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